Invima alerta sobre comercialización de productos falsificados como Bicarbonato de Sodio, Naproxeno y Ketoconazol
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) alertó a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta de tres productos magistrales falsificados, identificados como: Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL lote 251023274; Naproxeno 1,6 gr/80 gr + Indometacina 2 gr + Vitamina E 3,375 gr/80 gr lote 251023275; y Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6% loción tópica x 100 mL lote 250921380. La entidad advirtió que se desconoce la procedencia, contenido real, calidad, seguridad y condiciones de fabricación de estos productos, lo que puede representar un riesgo para la salud pública.
La alerta fue emitida luego de que el establecimiento Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. confirmara al Invima la falsificación de estos productos magistrales e informara que desconoce la trazabilidad y origen de las preparaciones señaladas.
William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, explicó que este tipo de productos fraudulentos representan un riesgo importante debido a que no existe garantía sobre su composición ni sobre las condiciones en las que fueron elaborados.
El Decreto 780 de 2016 define como “Preparación magistral. Al preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad.
En ese sentido “Cuando hablamos de productos magistrales falsificados, estamos frente a preparaciones cuya procedencia, trazabilidad, condiciones de almacenamiento, transporte y contenido real son completamente desconocidos. Esto significa que no existe garantía de calidad, seguridad ni eficacia para los pacientes, aumentando el riesgo de eventos adversos y afectaciones a la salud pública”, señaló William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
El Invima reiteró el llamado a la ciudadanía para abstenerse de adquirir medicamentos o productos sin registro sanitario vigente y recordó que muchos de estos productos fraudulentos son comercializados a través de redes sociales, páginas web, establecimientos comerciales y cadenas de mensajería instantánea.
La entidad recomendó suspender inmediatamente el uso de los productos relacionados en esta alerta y reportar cualquier evento adverso asociado a través de los canales oficiales de farmacovigilancia del Invima. Asimismo, solicitó a las secretarías de salud, IPS y actores del sector fortalecer las acciones de inspección, vigilancia y control para evitar la distribución y comercialización de estos productos falsificados.