Colombia reglamenta la prohibición de pruebas en animales para cosméticos: hay nuevo requisito del Invima
Con el objetivo de dar cumplimiento a la Ley 2047 de 2020, el Ministerio de Salud y Protección Social ha expedido la Resolución 0814 de 2026, a través de la cual se reglamenta la prohibición de la experimentación, importación, fabricación y comercialización de productos cosméticos o ingredientes que hayan sido testeados en animales, estableciendo los requisitos técnicos necesarios para operar en el mercado colombiano.
El nuevo requisito: declaración de conformidad
El aspecto central de esta resolución es la implementación de un nuevo requisito obligatorio para los actores del sector:
• Certificación obligatoria: para fabricar, importar o comercializar cosméticos, se debe presentar ante el Invima una declaración de conformidad de primera parte.
• Alcance: el titular o importador debe certificar que ni el producto final ni sus ingredientes han sido objeto de pruebas en animales.
• Vinculación con la NSO: Esta declaración tendrá la misma vigencia que la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).
• Obligatoriedad: Si bien es voluntaria para modificaciones de NSO vigentes, es estrictamente obligatoria para solicitudes de NSO nuevas y para todos los procesos de renovación.
Ámbito de aplicación y control
Esta medida cobija a todas las personas naturales o jurídicas involucradas en la cadena de suministro de cosméticos, incluidos los titulares e importadores paralelos de productos. El Invima verificará el cumplimiento de esta declaración en todas las etapas de control sanitario y actuaciones administrativas. La ausencia de este documento resultará en el requerimiento de información o el rechazo del trámite.
Excepciones a la norma
La normativa contempla casos específicos en los que se permite el uso de datos de pruebas animales, siempre que se sustenten técnicamente ante el Invima:
1. Cuando un ingrediente requiera pruebas de seguridad por riesgos a la salud o el ambiente y no existan alternativas validadas.
2. Cuando los datos de seguridad se hayan generado para un propósito distinto al cosmético.
Guía para el trámite: El Invima ha dispuesto un modelo de formato para facilitar la radicación de esta declaración. Al documento guía se puede acceder en el siguiente enlace: https://www.invima.gov.co/biblioteca/formato-ii-declaracion-conformidad-resolucion-814-de-2026xlsx