Invima alerta por falsificación de suero antiofídico polivalente
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, alerta a la ciudadanía sobre la falsificación del medicamento suero antiofídico polivalente, identificado con el registro sanitario INVIMA 2019M-0013350-R1, cuyo titular legítimo es el Instituto Nacional de Salud (INS).
La alerta fue generada tras la denuncia presentada por el INS, en la que se identificaron viales que no corresponden a los autorizados oficialmente por el Instituto. El producto auténtico se encuentra actualmente en estado “temporalmente no comercializado”, decisión previamente notificada al Invima por su titular, quien priorizó su distribución en zonas de alto riesgo de accidentes ofídicos.
El Grupo de Articulación y Apoyo técnico de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos después de una verificación minuciosa y exhaustiva
Diferencias detectadas
• El producto fraudulento presenta inconsistencias en su presentación con respecto a los viales oficiales, como diferencias en el color ámbar del frasco y en el tipo de tapón.
• No proviene del titular del registro, ni de un distribuidor autorizado, por lo que se clasifica como fraudulento, de acuerdo con el Decreto 677 de 1995.
Riesgos para la salud
El producto falsificado no garantiza condiciones de calidad, seguridad, ni eficacia, lo que representa un riesgo inminente para la salud de los consumidores. Además, se desconoce su composición, condiciones de almacenamiento y transporte, lo que incrementa el nivel de riesgo.
Recomendaciones a la ciudadanía
• Verifique siempre el número de registro sanitario en www.invima.gov.co
• Si ha adquirido o está utilizando el producto, suspenda inmediatamente su uso e informe al Invima o autoridades territoriales.
•Reporte cualquier evento adverso al correo: invimafv@invima.gov.co
Llamado a establecimientos y autoridades de salud
El Invima solicita a las IPS, entes territoriales, EAPB y establecimientos comerciales abstenerse de distribuir este producto y reportar su hallazgo. Además, se insta a las autoridades de salud a reforzar las actividades de inspección, vigilancia y control, gestionar su destrucción y notificar cualquier caso relacionado.